Aktualności
Adwokat Łukasz Bielawa
Czy refundacja leku może być zależna od zmian choroby?
23 sierpnia 2017

Nad takim zagadnieniem pochylił się Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w swoim wyroku z dnia 22 sierpnia 2017 r., wydanym w sprawie o sygn. akt VI SA/Wa 1143/17. Sprawa dotyczyła niepełnoletniego pacjenta – Kamila G., który chorował na przewlekłe zapalenie nerek. W listopadzie 2013 r. złożył on do Ministra Zdrowia wniosek o refundację leku, który trzeba sprowadzać z zagranicy o nazwie Calcort, Deflazacort, tabletki, 6 mg. Trzymiesięczny koszt tego leku wynosił 700 zł. W odpowiedzi na wniosek pacjenta, Minister zauważył, że obecnie na polskim rynku istnieją medykamenty działające tak jak lek wskazany przez Kamila G. Co więcej, w przypadku skarżącego nie zostały spełnione przesłanki z art. 12 pkt 4 i 5 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, brak jest bowiem kontrolowanych badań klinicznych, które potwierdzałyby skuteczność leku w terapii tocznia trzewnego układowego, na który cierpiał Kamil G. W konsekwencji Minister odmówił refundacji leku. Pacjent natomiast raz jeszcze zwrócił się o rozparzenie sprawy i podniósł, że od wielu lat stosuje wskazany przez siebie lek, dostrzega jego pozytywny wpływ na organizm, odnosząc się zaś do argumentacji Ministra Zdrowia zaznaczył, że dostępne w Polsce zamienniki leków, to przede wszystkim sterydy i powodują one u pacjenta niepożądane objawy uboczne. Kamil G. wniósł skargę na decyzję Ministra do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego, który w dniu 12 stycznia 2015 r. uchylił zaskarżone rozstrzygnięcie, co uzasadnił faktem, iż wydając swą decyzję, Minister nie zapoznał skarżącego ze zgromadzonym w sprawie materiałem dowodowym, w następstwie czego dopiero na etapie wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy, pacjent mógł podnieść dodatkowe argumenty związane z koniecznością refundacji leku. Zdaniem Sądu I instancji organ w obliczu otrzymania wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy, zgodnie z zasadą pogłębiania zaufania obywateli do organów państwa wyrażoną w art. 8 kpa oraz zasadą udzielania informacji faktycznej i prawnej z art. 9 kpa winien - znając fakt refundacji leku Calcort w chorobie Leśniowskiego-Crohna - zwrócić pacjentowi uwagę na możliwość zmodyfikowania jego wniosku w zakresie jednostki chorobowej, do leczenia której domaga się on refundacji leku. Skargę kasacyjną na opisane tu rozstrzygnięcie wniósł Minister Zdrowia, Naczelny Sąd Administracyjny w dniu 9 marca 2017 r. stwierdził jej zasadność, a sprawę przekazał do ponownego rozpatrzenia przez WSA. W swojej argumentacji Sąd ten wskazał m.in., że zmiana żądania i domaganie się refundacji leku w celu leczenia innej jednostki chorobowej aniżeli wynika to z zapotrzebowania na lek, potwierdzonego przez właściwego ministra, nie przyniosłoby skutku. Co więcej, w opinii NSA Minister nie musi informować stron o okolicznościach faktycznych i prawnych, które mogą mieć wpływ na ustalenie ich praw i obowiązków będących przedmiotem postępowania. WSA w Warszawie pochylając się nad sprawą już po raz drugi zauważył, że rację miał Sąd II instancji (sygn. akt II GSK 1835/17), wskutek czego oddalił skargę Kamila G. Sędzia sprawozdawca Zdzisław Romanowski wskazał, że Minister nie zaniechał informowania chorego o możliwości zmiany wniosku o refundacje leku, bowiem taka zmiana nie była możliwa. Jedynym możliwym wyjściem z tej sytuacji byłoby zatem zainicjowanie przez chorego u swego lekarza nowego zapotrzebowania na lek, wskazując inną jednostkę chorobową, na którą cierpi skarżący i która może być leczona refundowanym medykamentem.
Praca zdalna uregulowana w Kodeksie pracy
23 lutego 2023
Wraz z najnowszą nowelizacją Kodeksu pracy została uregulowana kwestii pracy zdalnej. Obecnie, zgodnie z przepisami, praca może być wykonywana nie tylko w zakładzie pracy, lecz również poza nim, a dokładnie "w miejscu wskazanym przez pracownika i każdorazowo uzgodnionym z pracodawcą". Mowa tu więc nie tylko o miejscu zamieszkania pracownika, lecz...
Błędy w postępowaniu karnym a naruszenie dóbr osobistych
18 września 2020
W dniu 23 czerwca 2020 r. Sąd Najwyższy wydał interesujące postanowienie w sprawie o sygn. akt II CSK 40/20. Wskazał w nim mianowicie, iż ewentualne nieprawidłowości, jakie miały miejsce na etapie postępowania karnego nie mogą być uznane za naruszenia dóbr osobistych. Czego dotyczyła sprawa? Otóż pewien mężczyzna domagał się, aby...
Wyższe kary za przestępstwa i wykroczenia skarbowe
18 września 2020
W 2021 r. najwyższa możliwa kara za przestępstwo skarbowe wyniesie prawie 27 milionów złotych, a najniższa możliwa grzywna za wykroczenie skarbowe wynosić będzie 280 zł. Zmiany w tym zakresie mają bezpośredni związek ze wzrostem minimalnego wynagrodzenia, które w przyszłym roku, które w przyszłym roku ma wynieść 2 800 zł, czyli o...
Przekonania prokuratora a dobro dziecka - ważne orzeczenie SN
13 stycznia 2020
Jak zauważył Sąd Najwyższy w swoim wyroku z dnia 6 grudnia 2019 r. (sygn. akt V CSK 471/18), gdy prokurator występuje z pozwem o zaprzeczenie ojcostwa, w żadnym razie nie może kierować się osobistymi przekonaniami, ale wyłącznie dobrem dziecka. Nie zawsze bowiem jest tak, że zaprzeczenie ojcostwa będzie leżało w...
Ważne zmiany w systemach bezpieczeństwa samochodów
13 stycznia 2020
W dniu 5 stycznia br. weszły w życie istotne przepisy, mające na celu poprawę bezpieczeństwa na drogach oraz zminimalizowanie liczby wypadków. Otóż zgodnie z nimi od 2022 r. każdy nowy model samochodu, wprowadzany na rynek unijny będzie musiał posiadać zaawansowane systemy bezpieczeństwa (w sumie prawie 30), w tym zwłaszcza: asystenta...